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XpertLog® Datalogger wireless Serie GMP

I datalogger digitali eseguono la registrazione multicanale e sincronizzata di temperatura e umidità per la qualifica e il monitoraggio documentato dei processi regolamentati. A differenza della misura puntuale, la registrazione simultanea su più canali consente di mappare l’andamento delle grandezze nel tempo e nello spazio, evidenziando disuniformità e criticità in autoclavi, forni di depirogenazione, celle climatiche e camere di stabilità.

Il software di validazione termica elabora i dati acquisiti e genera i report necessari alla qualifica delle apparecchiature e alla verifica documentata dei cicli di processo. La registrazione produce dati sigillati e tracciabili, requisito essenziale nei settori con normative stringenti come il farmaceutico, dove ogni ciclo deve essere ripetibile e completamente documentato.

L’insieme di hardware di acquisizione e software dedicato costituisce un flusso di lavoro conforme agli ambienti GxP, dalla raccolta dei dati alla produzione della documentazione di qualifica. La sincronizzazione dei canali e la sigillatura dei dati garantiscono integrità, tracciabilità e conformità delle verifiche.

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Dati Tecnici
Principio: Registrazione digitale multicanale di temperatura e umidità
Funzione: Validazione termica di autoclavi, forni, celle, camere climatiche
Software: Thermal Validation Software · report conformi alle GxP
Tracciabilità: Dati sigillati e documentazione per qualifica
Caratteristiche
Categorie
  • Sonde umidità relativa
Tecnologie
  • Digitale (validazione termica)

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